D.M. 12 maggio 2011 n. 110
23 Maggio 2018D.Lgs. 9 aprile 2008, n. 81 e s.m.i.
23 Maggio 2018
Raccomandazione n. 9, settembre 2008 del Ministero del Lavoro della Salute e delle Politiche Sociali “Raccomandazione per gli eventi avversi conseguenti al malfunzionamento dei medici/apparecchi elettromedicali”. La raccomandazione precisa che “Il malfunzionamento degli apparecchi elettromedicali derivante da una mancata o inadeguata manutenzione può determinare eventi avversi gravi.” In particolare:
- E’ indispensabile che ogni struttura sanitaria identifichi le funzioni aziendali ed i soggetti professionali responsabili della gestione in sicurezza del parco tecnologico biomedico.
- Occorre predisporre un piano documentato e periodicamente verificato per la manutenzione e le verifiche di sicurezza delle tecnologie.
- Occorre predisporre specifiche procedure di programmazione degli acquisti.
- Occorre una gestione informatizzata dei dati relativi alla manutenzione, alle verifiche di sicurezza ed ai controlli funzionali e di qualità.