Cosa si intende per Apparecchio Elettromedicale?

Per meglio chiarire cosa si intende per Apparecchio Elettromedicale, ne riportiamo la definizione data dalla Norma CEI 62.5 3° ed. (§ 3.63):

“Apparecchio elettrico dotato di una PARTE APPLICATA che trasferisce energia verso il o dal PAZIENTE, o rileva tale trasferimento di energia verso il o dal PAZIENTE e che è dotato di non più di una connessione ad una particolare ALIMENTAZIONE DI RETE; e previsto dal suo FABBRICANTE per essere impiegato:

1. nella diagnosi, trattamento o monitoraggio di un PAZIENTE; oppure
2. per compensare, lenire una malattia, le lesioni o menomazioni”

Qualora un Apparecchio Elettromedicale si trovi combinato con altri apparecchi, siamo in presenza di un Sistema Elettromedicale, la cui definizione, sempre data dalla Norma CEI 62.5 3° ed. (§ 3.64), è la seguente:

“Combinazione, specificata dal FABBRICANTE, di più apparecchi, almeno uno dei quali deve essere un APPARECCHIO ELETTROMEDICALE, e interconnessi mediante una CONNESSIONE FUNZIONALE o mediante una PRESA MULTIPLA”.

Secondo quanto previsto dalla normativa di riferimento, le Apparecchiature Elettromedicali o da Laboratorio, devono essere sottoposte a manutenzione e verifiche di sicurezza periodiche. Le attività devono essere documentate e inserite in un piano di manutenzione.

Sulla base di ciò, GB ELETTROMEDICAL S.r.l. è in grado di fornire i seguenti servizi:

• Censimento Inventariale
• Manutenzione Preventiva
• Verifiche di Sicurezza Elettrica
• Controlli di Qualità